将向艾缇亚支付4500万元首付款。若国家药监局药品审评中心(CDE)对临床试验终点和人群的结论与双方预期不符,公司有权要求退回部分或全部首付款。此外,将根据开发里程碑事件达成情况,支付累计最高不超过1亿元的开发里程碑款;产品上市后,将根据年净销售额按比例支付销售权益金,并支付累计最高不超过2亿元的销售里程碑奖励金。若后续新增适应症获批,单个适应症需支付5000万元里程碑款(第三个适应症起免付)。

  TISA-818为全新机制药物,通过多靶点调节免疫反应,抗炎但不抑制免疫。目前,已完成欧洲肺纤维化I期临床及中国急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ⅱa期临床,数据显示其在治疗ARDS方面具有潜力。

  海正药业表示,TISA-818与公司呼吸科、重症医学科(ICU)等核心优势渠道和管线布局具备较高匹配度,合作有利于丰富管线储备,提升在重症及呼吸领域的市场竞争力。

  公告提示,TISA-818的注册、生产、商业化尚需监管机构批准,研发及审批存在不确定性;协议约定的里程碑付款、销售权益金等实际金额具有不确定性;协议可能因约定情形提前终止。

  本次交易不构成关联交易或重大资产重组,已经公司第十届董事会第十七次会议审议通过,尚需提交2026年第二次临时股东会审议。